上海市东方医院携手跨国药企，加速国内抗肿瘤新药研发上市

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勃林格殷格翰与上海市东方医院达成战略合作，在中国开展抗肿瘤新药早期国际临床试验。

2019年4月1日，勃林格殷格翰与上海市东方医院宣布签署战略合作框架协议，双方将以“始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心”为平台，致力于开展国际抗肿瘤新药的早期研发，希望通过这种创新合作模式尽早地将国际新药引入中国，加速其在国内研发乃至最终上市的进程，从而为满足中国肿瘤患者迫切的医疗需求做出积极贡献。

勃林格殷格翰与上海市东方医院战略合作框架协议签约仪式现场

中国临床肿瘤学会（CSCO）理事长、上海市东方医院肿瘤医学部主任李进教授对此次合作表达了热切期望，他表示：

新药研发始终是全球肿瘤研究领域追逐的热点，国际间的研发合作是未来为中国患者推动世界级创新药物的重要力量。开展大规模多中心临床试验是新药获得高级别循证证据并最终进入临床应用的关键环节，也是肿瘤研究者当仁不让的使命。东方医院很高兴能与勃林格殷格翰建立临床研究战略合作，让更多肿瘤新药快速推向临床治疗，为患者带来获益，为社会创造价值。

CSCO理事长、上海市东方医院肿瘤医学部主任

李进教授

在当下实施全民健身战略、推进“健康中国”建设的进程中，新药创制作为重要的支撑手段受到了广泛的关注。但基于历史的原因，跨国药企的创新产品往往需要较长的周期才能进入我国开展早期研究，这成为阻挡国际创新药尽早引入中国的重大障碍之一。近年来，随着国家相关政策的开放以及国内临床试验质量的提高，国内知名实验中心与跨国药企进行早期研发合作成为可能。

上海市东方医院I期临床中心主任郭晔教授

上海市东方医院I期临床中心主任郭晔教授介绍：

始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心成立2年以来，在院方的大力支持及肿瘤医学部研究者的齐心协力下，已累积开展抗肿瘤新药I期临床试验超过30项，涉及多种国内外肿瘤研发新靶点、新机制，成果在国内名列前茅，产生了积极的社会和学术影响力。此次和勃林格殷格翰的合作，经过前期广泛的沟通和交流，双方达成了一致的共识，希望未来双方携手精诚合作，一起为中国的临床研究事业增添一份力量。

勃林格殷格翰全球区域医学部高级副总裁

John Smith

勃林格殷格翰全球区域医学部高级副总裁John Smith表示：

勃林格殷格翰作为全球前二十大制药企业之一，致力于改善患者的健康与生活质量，专注于探索尚未出现有效治疗方案的疾病领域。近年来，勃林格殷格翰持续加大在中国研发领域的投入，目前中国的医疗需求已被纳入公司全球早期研发决策中。

勃林格殷格翰启动了‘China-in’项目，旨在带动中国同步参与全球的临床研究，推进创新药物在中国和国际同步上市，惠及更多中国患者。

勃林格殷格翰大中华区医学部副总裁张维博士

勃林格殷格翰大中华区医学部副总裁张维博士说：

恶性肿瘤是中国乃至全球主要的公共健康问题。抗肿瘤领域是勃林格殷格翰全球研发重点之一。勃林格殷格翰的产品管线中有三分之一专注肿瘤领域，其中75%以上会是创新药中的同类首创。

东方医院拥有中国顶尖的肿瘤临床研究团队，是华东地区最大的一期肿瘤临床试验基地。双方强强联合，共同研发肿瘤创新药，造福中国肿瘤患者。

此次战略合作的签署标志着东方医院将成为勃林格殷格翰在华首个开展肿瘤创新药物早期临床研究的首选合作伙伴。双方计划未来将在包括肺癌、消化道肿瘤、恶性黑色素瘤等多个实体瘤领域开展一期临床研究合作。

■ 关于勃林格殷格翰

研发驱动的制药公司勃林格殷格翰始终致力于改善患者的健康与生活质量，专注于探索尚未出现有效治疗方案的疾病领域。公司着力开发创新疗法，帮助患者延长生命。在动物保健领域，勃林格殷格翰代表着先进的预防方案。

勃林格殷格翰成立于1885年，至今仍是家族企业。公司是全球前20大制药企业之一。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域，全球约5万名员工每天都在努力通过创新展现价值。2017年，勃林格殷格翰公司实现净销售额约181亿欧元；研发支出超过30亿欧元，相当于净销售额的17%。

作为一家家族企业，勃林格殷格翰志存高远并致力于获得长期的成功。公司旨在通过自身资源实现有机增长，同时积极寻求研发领域的合作伙伴与战略联盟。此外，公司的一切行为都对人类和环境负责。

■ 关于同济大学附属东方医院

同济大学附属东方医院始建于1920年，是一所集医疗、教学、科研、急救、预防、康复、保健于一体的大型三级甲等综合性医院，2015年被中央文明委授予“全国文明单位”。医院在浦东拥有南北两址，分别位于陆家嘴国际金融区与浦东世博园区，设61个临床、医技科室，核定床位2000张，年门急诊人次超过300万，其中外籍患者逾4万人次。

医院有国家、上海市重点学科14个，在灾难医学、心力衰竭、心脏外科、心血管内科、口腔种植修复、胆石微创、肿瘤综合诊治、脑血管病、肛肠外科、颅脑肿瘤等学科领域特色明显。

本着“学以去疾、德以扬善、同舟共济、求实创新”的办院宗旨，东方医院正为创建公益性、学术型、国际化的精品医院而砥砺前行。

■ 关于始达-东方新药Ⅰ期临床试验中心

始达-东方新药Ⅰ期临床试验中心是由李进教授牵头，由上海市东方医院与始达上海共同建立的符合国际标准的高质量早期临床试验中心。中心配备了专业的临床研究团队，包括研究者、研究护士、药剂师和始达支持团队，聘请秦叔逵教授和Anthony Tolcher教授为中心的长期资深顾问。

优秀的合作团队，确保在中心进行的临床试验符合ICH-GCP和中国GCP的要求，确保研究数据的准确性与科学性。中心作为高标准的抗肿瘤新药研究平台，有望逐渐成为国内乃至国际早期临床研究服务的领先者。